OZANIER 500MG

• Thành phần hoạt chất: Levofloxacin 500mg(dưới dạng levofloxacin hemihydrate)
• Thành phần tá dược: Microcrystalline cellulose, hypromellose, crospovidone, magnesium stearate,macrogol 6000,talc, titanium dioxide, iron oxide red,iron oxide yellow

OZANIER 500mg được chỉ định ở người lớn bị nhiễm khuẩn từ nhẹ đến trung bình trong điều trị các nhiễm khuẩn sau gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm với levofloxacin:

• Viêm phổi mắc phải cộng đồng.
• Viêm tuyến tiền liệt mạn tính do vi khuẩn.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu phức tạp kể cả viêm thận-bể thận.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp.
• Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có levofloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng OZANIER 500mg cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
• Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính.
• Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có levofloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng OZANIER 500mg cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
• Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn.
• Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có levofloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và viêm xoang cấp tính do vi khuẩn ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng OZANIER 500mg cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.

Trước khi kê đơn levofloxacin, nên cân nhắc đến hướng dẫn về việc sử dụng thích hợp các fluoroquinolon.

Liều dùng:

Các khuyến cáo liều sau đây có thể áp dụng cho levofloxacin:

1. Liều ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường (độ thanh thải creatinin > 50 ml/phút):

Chỉ định                           Chế độ liều hằng ngày          Thời gian điều trị

Viêm phổi mắc phải cộng đồng          500 mg ngày một lần               7 - 14 ngày

Viêm tuyến tiền liệt mạn tính do vi khuẩn  500 mg ngày một lần        28 ngày

Nhiễm khuẩn da và mô mềm            250 mg ngày một lần               7 - 14 ngày

                                                          hoặc 500 mg ngày một hay hai lần

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu phức tạp     250 mg ngày một lần          10 ngày

kể cả viêm thận-bể thận 

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu k phức tạp    250 mg ngày một lần         3 ngày

Đợt nhiễm khuẩn cấp của VPQ mạn tính    250 mg - 500 mg ngày một lần  7 - 10 ngày

Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn          500 mg ngày một lần           10 - 14 ngày

Thời gian điều trị: Thời gian điều trị thay đổi tùy theo diễn tiến của bệnh. Giống với các liệu pháp dùng kháng sinh khác, nên tiếp tục uống viên OZANIER 500mg trong ít nhất 48-72 giờ sau khi bệnh nhân hết sốt hoặc có bằng chứng tiệt trừ vi khuẩn.

2. Các nhóm bệnh nhân đặc biệt:

Suy thận (độ thanh thải creatinin <= 50ml/phút): Liều dùng ban đầu không thay đổi khi dùng cho người bệnh suy thận, liều tiếp theo nên được điều chỉnh dựa trên độ thanh thải creatinin

Liều thông thường khi                       Clcr​ (ml/phút)              Liều khi suy thận

chức năng thận bình thường Clcr​≥50 ml/phút

250 mg                                      20-49                Không cần điều chỉnh liều

250 mg                                      10-19                 Các nhiễm khuẩn khác:

                                                                             50 mg mỗi 24 giờ. Viêm đường tiết niệu không phức tạp không cần điều chỉnh liều. 

250 mg                                     Thận nhân tạo hoặc lọc màng bụng        Chưa có thông tin

500 mg                                     20-49                Liều đầu 500 mg, sau đó 250 mg cách nhau 24 giờ/lần

500 mg                                       10-19               Liều đầu 500 mg, sau đó 250 mg cách nhau 48 giờ/lần

500 mg                                   Thận nhân tạo hoặc lọc màng bụng         Liều đầu 500 mg, sau đó 250  mg cách nhau 48 giờ/lần K cần liều bổ sung sau thẩm phân

Suy gan: Không cần điều chỉnh liều vì levofloxacin không bị chuyển hóa bởi gan và chủ yếu được thải trừ qua thận.

• Người già: Không cần điều chỉnh liều ở người già, nhưng cần xem xét chức năng thận.
• Trẻ em: Chống chỉ định ở trẻ em và trẻ vị thành niên đang trưởng thành.

Cách dùng

• Nên uống nguyên viên OZANIER 500mg với một lượng nước vừa đủ, không nghiền nát viên thuốc. Có thể chia viên thuốc theo vạch khắc trên viên để phù hợp với liều dùng. Có thể uống thuốc trong bữa ăn hoặc giữa các bữa ăn. Nên uống thuốc ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi uống các muối sắt, thuốc kháng acid hay sucralfat do sự hấp thu thuốc có thể giảm. 

• Người bị bệnh động kinh.
• Người có tiền sử rối loạn về gân do sử dụng fluoroquinolon.
• Trẻ em và trẻ vị thành niên đang trưởng thành.
• Phụ nữ có thai và đang cho con bú.
• Người bị thiếu hụt G6PD.