GLUCOFINE XR 750 mg

Thành phần dược chất: Metformin hydroclorid 750 mg

Thành phần tá dược: Povidon K90, Methocel, Magnesi stearat, Colloidal silicon dioxid A200. 

• Giảm nguy cơ hoặc làm chậm khởi phát đái tháo đường týp 2 ở người lớn, bệnh nhân thừa cân kèm giảm dung nạp glucose (IGT) và/hoặc giảm dung nạp glucose lúc đói (TFG) và/hoặc HbAIC tăng:

+ Có nguy cơ cao tiễn triển thành đái tháo đường týp 2

+ Đang tiến triển thành đái tháo đường týp 2 mặc dù đã thực hiện thay đổi lối sống tích cực trong 3 - 6 tháng.

Điều trị bằng GLUCOFINE ® XR 750 mg phải dựa trên đánh giá các yếu tố nguy cơ kết hợp với các liệu pháp kiểm soát đường huyết thích hợp và các bằng chứng nguy cơ cao về tim mạch.

Nên duy trì thay đổi lối sống tích cực khi khởi đầu điều trị bằng metformin, trừ khi bệnh nhân không thể thực hiện vì lý do sức khỏe.

Điều trị đái tháo đường týp 2 ở người lớn, đặc biệt ở bệnh nhân thừa cân, khi chế độ ăn kiêng và tập thể dục đơn thuần không có hiệu quả kiểm soát đường huyết một cách đầy đủ. GLUCOFINE® XR 750 mg có thể được dùng đơn trị liệu hoặc phối hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường đường uông khác hoặc với insulin. 

Liều dùng

Thuốc phải được sử dụng theo đúng chỉ định và liều lượng do bác sĩ kê đơn.

Liều khởi đầu:

• Đối với bệnh nhân chưa từng sử dụng metformin: liều khởi đầu là 500 mg, dùng 1 lần mỗi ngày đường uống.
• Nếu bệnh nhân dung nạp tốt và không xuất hiện các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa, có thể tăng liều thêm 500 mg sau mỗi khoảng thời gian điều trị từ 1 – 2 tuần.
• Việc điều chỉnh liều phải dựa trên hiệu quả kiểm soát đường huyết và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.
• Liều tối đa khuyến cáo không vượt quá 2000 mg/ngày.

Người lớn có chức năng thận bình thường (eGFR > 90 ml/phút):

Giảm nguy cơ hoặc làm chậm khởi phát đái tháo đường týp 2

• Chỉ sử dụng metformin khi các biện pháp thay đổi lối sống tích cực trong 3 – 6 tháng không đạt hiệu quả kiểm soát đường huyết đầy đủ.
• Theo dõi định kỳ mỗi 3 – 6 tháng các chỉ số đường huyết như OGTT, FPG hoặc HbA1c cùng với các yếu tố nguy cơ để quyết định tiếp tục, điều chỉnh hoặc ngừng điều trị.
• Cần đánh giá lại hiệu quả điều trị nếu bệnh nhân thay đổi chế độ ăn uống, luyện tập hoặc lối sống.
• Đơn trị liệu trong đái tháo đường týp 2 hoặc phối hợp với thuốc hạ đường huyết khác
• Nếu chuyển từ thuốc điều trị đái tháo đường đường uống khác: ngừng thuốc cũ và bắt đầu điều trị bằng Glucofine XR 750mg với liều khuyến cáo.
• Có thể sử dụng thuốc như liệu pháp duy trì cho những bệnh nhân đang điều trị bằng metformin dạng phóng thích kéo dài hoặc phóng thích tức thì.
• Liều Glucofine XR 750mg tương đương tổng liều metformin dùng hàng ngày trước đó, liều tối đa 1500 mg, dùng vào buổi tối.

Phối hợp với insulin

• Liệu pháp kết hợp metformin và insulin nhằm cải thiện kiểm soát đường huyết.
• Liều khởi đầu thông thường: 500 mg mỗi ngày, trong khi liều insulin được điều chỉnh dựa trên mức đường huyết của bệnh nhân.
• Khi bệnh nhân đang sử dụng metformin phối hợp insulin, liều Glucofine XR 750mg tương đương liều metformin dùng hàng ngày, tối đa 1500 mg, uống vào buổi tối.

Bệnh nhân suy thận

• Cần đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi định kỳ sau đó.
• Chống chỉ định sử dụng metformin ở bệnh nhân có eGFR < 30 ml/phút/1,73 m².
• Không khuyến cáo khởi đầu điều trị ở bệnh nhân có eGFR trong khoảng 30 – 45 ml/phút/1,73 m².
• Nếu bệnh nhân đang dùng metformin mà eGFR giảm dưới 45 ml/phút/1,73 m², cần đánh giá lợi ích – nguy cơ khi tiếp tục điều trị.
• Ngừng thuốc nếu eGFR giảm dưới 30 ml/phút/1,73 m².

Trường hợp chụp chiếu có sử dụng thuốc cản quang chứa iod

• Ngừng metformin trước hoặc tại thời điểm thực hiện chẩn đoán hình ảnh có dùng thuốc cản quang iod ở bệnh nhân có eGFR từ 30 – 60 ml/phút/1,73 m² hoặc có tiền sử bệnh gan, nghiện rượu, suy tim.
• Đánh giá lại chức năng thận sau 48 giờ và chỉ sử dụng lại thuốc khi chức năng thận ổn định.

Người cao tuổi

• Do nguy cơ suy giảm chức năng thận theo tuổi, cần điều chỉnh liều dựa trên chức năng thận và theo dõi định kỳ.
• Hiệu quả giảm nguy cơ đái tháo đường týp 2 ở bệnh nhân ≥ 75 tuổi chưa được thiết lập, do đó không nên sử dụng ở nhóm tuổi này.

Trẻ em

• Không có dữ liệu về hiệu quả và an toàn, do đó không nên sử dụng Glucofine XR 750mg cho trẻ em.

Cách dùng

Thuốc được dùng đường uống, nên uống trong bữa ăn tối.

Nếu quên một liều: uống ngay khi nhớ ra; nếu gần thời điểm dùng liều kế tiếp thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc như bình thường. Không dùng gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Nếu uống quá nhiều viên: cần đến ngay cơ sở y tế hoặc khoa cấp cứu gần nhất để được xử trí kịp thời.

• Quá mẫn với metformin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân nhiễm toan chuyền hóa cấp tính hoặc mạn tính, bao gồm cả nhiễm toan ccton do đái tháo đường.
• Tiền hôn mê do đái tháo đường.
• Suy thận nặng (eGFR < 30 ml/phút)
• Các trường hợp cập tính có khả năng làm thay đổi chức năng thận: Mất nước, nhiễm khuẩn nặng, sôc.
• Các bệnh có thể gây thiếu oxy mô (đặc biệt bệnh cấp tính hoặc tình trạng nặng thêm của bệnh mạn tính): Suy tim mắt bù, suy hô hấp, nhồi máu cơ tim gần đây, sốc.
• Suy gan, nhiễm độc rượu cấp tính, nghiện rượu.